滁州市三级联动助力防护类医疗器械生产企业复产
政策
发布部门:滁州市市场监督管理局
发布时间:2022年04月07日
有效性:政策是否有效未知,请慎用
日前,滁州市市场监管局积极配合省药监局第五分局,对辖区内防护类医疗器械生产企业开展恢复生产前现场核查工作。根据前期摸排情况看,近两年滁州市共有19家医用口罩、防护服等防护类医疗器械生产企业向省药监局申请备案停产。近段时间,因疫情原因,此类企业有恢复生产的需求。为防止企业降低条件生产劣质防护类医疗器械流向市场,按照省药监局要求,滁州市市场监管局高度重视,积极配合省局第五分局滁州工作站部署开展现场核查工作,符合条件的企业方可恢复生产销售。各县(市、区)局立即行动,对辖区内停产企业进行逐一摸排,指导企业做好质量管理体系自查及物料检验、环境监测、员工培训、设施设备验证等前期准备工作,形成省、市、县三级联动局面,严把生产源头质量关。现场核查过程中,检查人员如实填写《医疗器械生产企业现场核查表》。同时,向企业发放《致防疫类医疗器械停产企业的提示函》,督促企业强化质量意识,主动落实主体责任。此外,滁州市结合药品安全专项整治行动,进一步加强非医用防护口罩质量监管,通过风险监测、监督抽查等手段,确保防疫物资质量安全,持续筑牢药品安全防线。
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